ENSEMBLE2 (Janssen)
But de l’essai : Evaluer l’efficacité et la sécurité de deux doses de du vaccin Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson effectuées à 56 jours d’intervalle.
Protocole :
Au total 30 000 personnes ont été incluses dans l’étude à travers le monde. En France ce sont 714 volontaires, qui ont reçu soit une dose, soit 2 doses du vaccin de Johnson & Johnson à 56 jours d’écart.
Type d’étude : Essai industriel de phase 3
Promoteur : Jansen
Financement : financé par l’industriel
Premières inclusions au : Février 2021
Total d’inclus : 714
Nombres de sites : 8 centres français (APHP-hôpital Cochin, CHU-Hôpital Nord-Saint Etienne, Nancy, Montpellier, Pessac, Paris-Saint-Antoine, Toulouse)
Premiers résultats : Une double dose renforce l’efficacité et la durabilité de la protection
D’après l’essai ENSEMBLE 2, une dose vaccinale de rappel 2 mois (56 jours) après la première injection élève cette efficacité à 100% contre les forme graves de la COVID, 14 jours après la vaccination. La seconde dose permet également de protéger à 75% à 94% contre la forme symptomatique (forme modérée à grave) de la maladie.
Les niveaux d’anticorps observé sont 4 à 6 fois supérieur que ceux avec une dose unique du vaccin.
