LKV Cov40 (BCov1)

But de l’essai : Evaluer la tolérance et la réponse humorale (anticorps neutralisants) du vaccin de Linkinvax contre la COVID-19 administré avec ou sans adjuvant, en injection de rappel chez des volontaires.

Le bénéfice collectif de cette étude est d’évaluer un rappel vaccinal capable d’étendre le répertoire, l’amplitude et la durabilité des réponses anti-SARS-Cov-2 contre les différents variants préoccupants du SARS-CoV-2.

Protocole :

Cette étude s’adresse à des volontaires sains âgés de 18 à 85 ans ayant reçu une première vaccination et au moins 1 rappel de vaccin à ARNm COVID19 (avec un dernier rappel datant d’au moins 6 mois).

Une ou deux injections de vaccin seront à prévoir

Le vaccin étudié est un vaccin protéique sous-unitaire contenant à la fois une séquence ancestrale de la protéine spike du SARS-CoV-2 et la même séquence porteuse de plusieurs mutations partagées par plusieurs variants préoccupants du SARS-CoV-2 (les variants alpha, bêta, gamma, delta et Omicron…). 

Type d’étude : essai de phase I/II

Promoteur : ANRS-MIE

Financement : Linkinvax

Premières inclusions au : Mai 2024

Total d’inclus : En cours d’inclusion, prévision : 240 inclus

Nombres de sites : 12 centres français (Hôpital Henri Mondor-Créteil, CIC Cochin-Pasteur/Paris, CIC Saint-Louis/Paris, CIC Saint Antoine/Paris, CIC Nantes, CIC Dijon, Hôpital Lyon Nord-croix Rousse, Hôpital Saint-Etienne, CIC Rennes, SMIT Nîmes, CIC Rouen, CIC Montpellier)

Premiers résultats : étude en cours