Le vaccin COVID-19 de Sanofi et GSK obtient l’approbation de la commission européenne pour son utilisation en boost

La commission européenne a donné son feu vert le 10 novembre 2022 pour l’utilisation du vaccin recombinant adjuvanté de Sanofi et GSK, VidPrevtyn® Beta. Les résultats de l’essai CoviBOOST menée par l’APHP a joué un rôle central dans l’obtention de cette autorisation de mise sur le marché. L’enjeu maintenant est d’étudier la persistance de la protection dans le temps pour apporter des informations complémentaires et orienter les stratégies vaccinales.

Un vaccin en rappel efficace pour cet hiver

Sanofi se dit prêt à fournir le vaccin pour les campagnes de rappel vaccinal COVID-19 en Europe, ciblées pour les adultes de 18 ans et plus.

Alors que la pandémie continue d’évoluer, cette approbation de la Commission Européenne enrichit le paysage vaccinal avec une nouvelle option importante, la première à base de protéines recombinantes, d’un intérêt tout particulier pour protéger les populations contre certains variants.

Les résultats de l’essai COVIBOOST ont joué un rôle majeur dans l’obtention de cette mise sur le marché

En effet, les essais montrent que le vaccin de Sanofi permet une réponse immunitaire importante contre le SARS-CoV-2 et ses variants préoccupants, dont Omicron.

En particulier, les résultats de l’essai COVIBOOST, mené par l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) et Covireivac, en complément des données apportées par Sanofi, ont été essentiels pour l’obtention de l’autorisation. Ils ont assis l’intérêt du vaccin en montrant une réponse immunitaire robuste et efficace qui surpasse même celle suscitée la première formulation du vaccin de Pfizer-BioNTech en dose de rappel, tout particulièrement contre les variants d’intérêt.

En savoir plus sur les résultats de COVIBOOST et les résultats de VAT02.

Les études continuent

« Il est important de continuer à étudier la réaction immunitaire induite par la vaccination dans le temps pour évaluer sa persistance afin d’informer les autorités de santé et adapter les stratégies vaccinales en conséquence, » explique Caroline Brassart, coordinatrice de l’équipe COVIREIVAC. « L’enjeux est d’autant plus important que le vaccin de Sanofi et GSK utilise une plateforme vaccinale unique – bien qu’éprouvée auparavant – pour la vaccination COVID-19. »

Les résultats de COVIBOOST sur la persistance de la réaction immunitaire 6 mois après l’injection de rappel devraient disponibles avant la fin de l’année 2022. Il est également prévu d’évaluer la persistance de la réponse 12 mois après l’injection de rappel.

En juin, les chercheurs avaient aussi anticipé les recommandations pour une 4ème dose de rappel avec une étude ancillaire Coviboost conduite chez les personnes âgées de 60 ans et plus et dont les premiers résultats devraient être disponibles début 2023. Les visites à 6 mois post injection seront en cours tout le mois de décembre.

Les partenaires